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国产高值耗材非带量纤维环缝合器生产厂家产品说明:
【产品名称】
一次性使用纤维环缝(吻)合器
【预定用途/适用范围】
适用于单纯椎间盘突出患者,进行髓核摘除手术后的纤维环切口缝合
【规格型号】
缝合器规格型号及尺寸表(单位为毫米)
【禁忌症】
本产品禁忌症包括可能不只限于下列情况:
1.非椎间盘髓核摘除手术患者;
2.椎间盘髓核摘除手术有后纵韧带钙化者;
3.纤维环切口过宽者。
【警告】
1.万一发生包装破损、污染,产品破损等异常时,请勿使用;
2.本产品为一次性使用无菌产品,切勿重复灭菌、再次使用;
3.开封后请立即使用,用后请销毁;
4.在使用前请通读本说明书;
5.严格按照使用方法中的操作步骤顺序操作。
【注意事项】
1.产品仅供一次性使用,包装破损,严禁使用;
2.请勿使用过期产品;
3.本器械针对上述适应症设计,不能销售或用于适应症之外的其他用途;4.在使用前请通读本说明书;
5.严格按照使用方法中的操作步骤顺序操作。
【潜在的不良事件】
无。
【操作说明】
1.手持一把缝合器,针尖朝向纤维环切口,自切口一侧刺入;
2.扣动两次扳机,推出线结后拔出缝合器;
3.取另一把缝合器,针尖朝向纤维环切口,自切口另一侧刺入;
4.扣动两次扳机,推出线结后拔出缝合器;
5.手动打结,用剪线器推紧线结;
6.用剪线器依次剪断两根缝线。
【储存运输】
产品应贮存在阴凉、通风、干燥处。
【无菌】
产品为环氧乙烷灭菌,无菌,仅限一次性使用。
【生产日期】
详见包装标签。
【有效期】
两年
