一次性使用胃管

一次性使用胃管产品说明:

一次性使用胃管使用说明书

【产品名称】一次性使用胃管

【型号规格】型号：PVC  WGP-1、PVC  WGP-2、PVC  WGP-3、TPU  WGT-1、TPU  WGT-2、

TPU  WGT-3；规格：4Fr、5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

【结构组成】一次性使用胃管(以下简称：胃管)，根据导管结构不同分为单腔型、双腔型和三腔型。单腔型胃管由导管、接头、导丝和手柄组成；双腔型胃管由双腔导管(包含主腔和辅腔)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成；三腔型胃管由三腔导管(包含主腔、辅腔1和辅腔2)、接头（喂养腔接头、吸引腔接头）、导丝和手柄组成。根据材料不同又分为PVC胃管和TPU胃管，其中导管、接头所用材料为聚氯乙烯（PVC）的为PVC胃管；导管、接头所用材料为聚氨酯（TPU）的为TPU胃管。

【产品性能】

1. 胃管应有一定的弹性、柔软性，外表面应光滑、清洁，无明显机械杂质、异物、扭结，其透明度应能保证观察到管内物质；

2. 胃管的头端应圆滑、无伤痕、凹凸不平、弯曲等；胃管的侧孔应无毛刺、伤痕、凹凸不平、残留废料等；导丝表面应光滑、无毛刺；

3. 导丝头端应不超出导管的头端；胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）应符合GB/T 1962.1-2015或GB/T 1962.2-2001所规定的6%(鲁尔)外圆锥接头(有6%鲁尔锥度接头适用)，或设计能与所提供的连接件配合；

4. 胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）与对应的连接器组装后能承受15N的线性拉伸分离力未断裂或分离；胃管应具有良好的密合性，内腔通入100kPa气压持续15s，连接部不应产生泄漏现象；

5. 胃管的接头（喂养腔接头、吸引腔接头）与对应的连接器组装后能承受15N的线性拉伸分离力未断裂或分离；

6. 密封所有进出口，胃管接头与连接件的连接件处应在50kPa的水压下2min无泄漏；

7. 无明显锈蚀痕迹(有导丝型号适用)。

8. 胃管的显影线应能被X射线探测；

9. 胃管应无菌，产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g；

10. 生物安全性能无细胞毒性、皮肤致敏、皮内反应。

【适用范围】产品用于临床胃肠减压、空肠营养用。

【注意事项、警示】

1.本产品仅限医疗机构使用，未经过专业培训的人员禁止操作使用。

2.本产品对于胃肠疾病患者聚氨酯材料的产品可留置不大于29天，聚氯乙烯材料的产品

留置应不大于7天。

  3.目前尚无不良反应。

  4.本产品是无源无菌产品，仅限一次性使用，禁止再次灭菌，重复使用，用后集中销毁。

5.发生初包装破损、污染，产品破损等异常时禁止使用。

6.产品超过有效期时禁止使用，初包装开封后立即使用，使用后请销毁。

7.使用时与营养输注器具连接，两者需可靠连接，营养输注器具使用见该产品说明书。

8.本产品采用聚氨酯或聚氯乙烯材料制成。临床医生应该对每个病例仔细评估使用本产品的风险和好处，建议尽量使用聚氨酯材料的产品。

【禁忌症】 严重的食管静脉曲张、腐蚀性胃炎、鼻腔阻塞、食管或喷门狭窄或梗阻、严重呼吸困难及其他不适合插胃管的疾病。

【使用说明】 

1.胃管由受过专业培训的医护人员操作使用；

2.使用前先检查包装是否完好，从撕开口打开包装，将产品从包装内取出，注意防止污染导管。

3.对产品头端进行润滑处理，病人在适合的体位下，将导管从口腔缓缓插入，至咽喉部时嘱咐病人做吞咽动作，将导管插入到需要长度。

4.使用抽吸胃液、X光透视等手段确认置管到位后，如是带导丝的产品，需将导丝取出。

【运输贮存】本产品在运输过程中要谨防重压，阳光直晒和雨雪浸淋。运输工具应清洁卫生、隔离火源，防止重压。应储存在干燥、通风良好、洁净的环境中，避免高温、高湿和阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放。

【生产日期】见单包装

【使用期限】有效期二年。(由加速老化试验获得) 

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
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⑤完成任务年终返点；
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①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；