一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌阴道扩张器产品说明:

一次性使用无菌阴道扩张器使用说明书

【产品名称】一次性使用无菌阴道扩张器

【型号规格】¨ 轴转式（A）型 大号   ¨ 轴转式（A）型 中号   ¨ 轴转式（A）型 小号

【产品性能】扩张器在闭合状态时，上、下两叶应基本吻合，上、下叶头端偏差应不大于2mm；扩张器的基本尺寸l、w、b应符合表1的规定；扩张器张开时，扩张器后端外口高度h应符合表2的要求；扩张器采用环氧乙烷进行灭菌处理，环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g；扩张器应无菌。

【主要结构组成或者成分】该产品为两件式结构，扩张器由上叶、下叶、手柄和固定杆组成。采用高分子材料聚苯乙烯和聚乙烯制成。

【适用范围】供妇产科作阴道诊察用。

【注意事项、警示】

1.本产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护理人员使用；

2.本品经环氧乙烷灭菌，有效期两年，过期禁止使用；

3.包装破损，包装内有异物禁止使用；

4.本品仅供一次性使用，用后销毁，不得重复灭菌使用；

5.产品选择材料大量经临床使用，目前未发现副作用。但是请对塑料制品严重过敏的人群不用或慎用该产品。

6.产品使用过程中突然发生脱落、开裂等非正常情况时，应及时取出器械。并仔细检查是否完整取出，以免器械残留患者体内造成进一步伤害；

7.使用过的产品应放置在医疗部门制定专用的医疗器械回收箱内，按规定进行销毁；

8.使用前请仔细阅读产品使用说明书。

【禁忌症】

1.材料过敏者禁用；

2.阴道粘膜破损者禁用。

【使用说明】

1. 首先检查单包装是否密封；

2. 然后沿撕裂口撕开包装取出内容物，调节、闭合灵活即可使用。

3. 将阴道扩张器上下闭合，轻轻送入阴道内；

4. 打开阴道扩张器进行妇科检查用。

【执行标准号】YY0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器

【运输贮存】运输工具应清洁卫生、隔离火源，防雨淋、防机械挤压、放碰撞。本产品应存放在干燥处，注意防水，避免阳光直射，严禁与有毒有害物质共同存放。本产品应贮存在干燥，清洁、避光、无腐蚀性气体、通风良好的室内。

【生产日期】见单包装

【使用期限】经环氧乙烷灭菌后，有效期两年。（由加速老化试验获得）

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:

①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；