陕西省骨科非带量耗材一次性纤维环缝合器产品说明:

纤维环缝合技术是脊柱修复与重建领域一项基础技术，通过对突出椎间盘髓核摘除后纤维环上的破口进行闭合处理，完成对椎间盘完整形态的修复，降低椎间盘内残留髓核再突出的几率，促进纤维环愈合，对椎间盘功能的恢复具有积极影响；同时，闭合的纤维环破口能够减少盘内炎性介质的释放，为重建神经组织自然环境创造有利条件，从而提高患者术后生活质量。该技术为手术治疗腰椎间盘突出症创造了一套更加完善的解决方案，更好的服务于患者。

髓核摘除术是最直接有效的一种手术治疗手段，通过切除病变腰椎间盘的髓核，解除神经根压迫。但髓核摘除后，依然存在4%一20%的高复发率a，也让临床医生很苦恼。纤维环a遗留下的破口并不会自动愈合，如果不及时处理，残留的髓核会再次突出。

在纤维环缝合器没出现之前，医生为了降低椎间盘突出复发的风险，都会尽量把髓核清理干净。但把两个椎体之间的髓核掏空后，在很长一段时间里，患者的椎体容易塌陷。两段椎体之间本来有一定高度，一旦髓核掏空，靠在一起，会造成对患者神经的压迫，加速椎间盘的退化。

腰椎间盘的手术裂缝存在位置较深，不能利用普通手术针线进行缝合修补，但如果不进行缝合，单纯依靠人体的自愈能力。，不仅恢复时间较长，术后短期内呈火山口°样的纤维环膨出仍然会对神经根造成机械性刺激，多种作用下导致患者再次复发。

一次性使用纤维环缝合器可以在髓核切除后，深入切口内一次性将切除术后遗留的纤维环裂缝一针缝合住，恢复患者椎间盘的自然状态，对于人体来说几乎是零损伤。

据调查显示，大约有50%的传统手术患者，术中产生的裂缝经历一年的自愈时间依旧没有愈合。但在接受纤维环缝合器修补术后的患者，除了短时间不能干重活外，几乎与常人无异。

椎间盘髓核摘除+纤维环修复术是目前治疗椎间盘突出症最有效、最安全的微创方法之一。不仅在最大程度上保留椎间盘的功能、减少术后瘢痕的形成、降低髓核炎性介质对神经根的

刺激，还避免了二次手术带来的痛苦以及经济负担。

归创通桥是一家上市公司，所生产的一次性使用纤维环缝合器，就适用干腰椎间盘突出症髓核摘除术后纤维环的缝合，产品符合人体工程学设计，手术中可单手操作，同时配有安全保险旋钮，使用安全简单。产品还配备行程红点监测机制，准确感知术中直针刺入和回缩情况，无需盲操，术后有效降低椎间盘突出复发率，值得大范围应用。

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