液基细胞检测试剂盒

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批准文号：鲁济食药监械（准）字2011第1400080号
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一类医疗器械
科室
手术科室
功能
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诊断试剂
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液基细胞检测试剂盒产品说明:

【产品名称】液基细胞检测试剂盒【通用名称】液基细胞检测试剂盒【包装规格】保存液15毫升/瓶缓冲液500毫升/瓶红细胞清除液100毫升/瓶【预期用途】适用于各类脱落细胞如宫颈粘液、阴道分泌物、痰、鼻咽分泌物及其它粘稠性标本的处理，以最佳效果进行细胞形态学检查。【检验原理】溶解、去除各类脱落细胞标本中影响显微镜下可见的粘液、杂质，便于病理学及细胞学检查。【主要组成成份】每箱包装含：保存液100瓶、一次性使用宫颈采样拭子100支、制片夹100个、申请单100张、一次性塑料滴管100支、缓冲液1瓶、红细胞清除液1瓶。【储存条件及有效期】常温放置二年【适用仪器】离心式制片机或手工操作。【样本要求】新鲜离体标本【检验方法】1、用一次性使用宫颈采样拭子采集细胞（在宫颈口旋转5周），将刷头推入保存液瓶中，保存液瓶放置振荡器振荡2分钟。 2、将制片夹上的载玻片卸下，将粘附剂滴加至载玻片表面并使其均匀分布至玻璃表面，将载玻片重新安装回制片夹。 3、视细胞量用一次性滴管取出液体中段细胞悬液0.8-1.5毫升，加入制片夹样品孔内。 4、将制片夹对称放入离心机转子槽内1000转5分钟离心，将制片夹逆时针旋下头部，取出载玻片丢弃底托，制片过程即完成。 5、如标本中红细胞较多需去除时，在"操作1"后离心标本1000转5分钟，倾倒上清液，加入红细胞清除液10毫升，吹打或振荡悬浮细胞沉淀，按"操作2"继续操作。【医疗器械注册证书编号】鲁济食药监械（准）字2011第1400080号【生产企业许可证号】20110073 【产品标准编号】YZB/鲁济0080—2011 S

宫颈癌筛查；适用于各类脱落细胞如宫颈粘液、阴道分泌物、痰、鼻咽分泌物及其它粘稠性标本的处理，以最佳效果进行细胞形态学检查。

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