远红外止咳贴/止咳贴OEM/止咳贴注册人制度

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产品详情

远红外止咳贴/止咳贴OEM/止咳贴注册人制度产品说明:

【产品名称】远红外止咳贴

【结构组成】产品是由背胶层、功能层、防粘层组成的贴膏。背胶层为无纺布胶布，功能层由远红外陶瓷粉和医用压敏胶组成。

【产品性能】法向发射率，远红外法向发射率≥0.80；持粘性，在烘箱内试验期间，贴于不锈钢板上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm；剥离强度应不低于1.0N/cm。

【适用范围】适用于咳嗽、咯痰等症状的辅助治疗。

【用法用量】1、贴于肺俞穴和大椎穴，先用温毛巾擦洗穴位周围皮肤。拆封后慢慢将保护层揭下，将其贴于穴位之上，症状较重患者可加贴天突穴、膻中穴，或遵医嘱。（见穴位示意图）

2、一天更换一次，成人每次贴敷10－12小时，儿童每次贴敷3－5小时，7天为一疗程。

（穴位示意图）

【型号规格】型号：A型、B型，规格：40㎜×30㎜、50㎜×35㎜、50㎜×40㎜、60㎜×50㎜、圆形（直径30㎜）、圆形（直径35㎜）、圆形（直径40㎜）、圆形（直径45㎜）、椭圆（40㎜×30㎜）、椭圆（60㎜×40㎜）；具体型号规格见包装。

【注意事项】1、外用，勿内服。敷贴部位红肿、破损者禁用。

2、用后若患处皮肤有过敏反应，应暂停使用，防止感染，待过敏现象消失后可继续使用。

3、儿童应在成人监护下使用。

【禁忌症】高度过敏体质者禁用。

【警示提示】按穴位示意图或医嘱一次性贴敷使用。

【储存】密封，通风干燥处保存。

【运输】防晒、防湿、防重压。

【生产日期/产品批号/有效期至】见包装。

【使用期限】24个月。

【医疗器械产品注册证号】琼械注准20242200007

【医疗器械产品技术要求编号】琼械注准20242200007

【注册人/委托生产企业名称】海南中升健康发展有限公司

【注册人地址/住所】海南省澄迈县老城镇高新技术产业示范区海南生态软件园孵化楼五楼1001室

【受托生产企业/售后服务单位名称】湖北普爱药业有限公司

【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许20100248号

【生产地址/住所】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园