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高敏C反应蛋白检测试剂盒产品说明:
【产品名称】
通用名称:高敏C反应蛋白检测试剂盒(POCT胶体金法)
英文名称:One Step Test for hs-CRP (Colloidal Gold)
【包装规格】
10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
【预期用途】
高敏C反应蛋白检测试剂盒(POCT胶体金法)应用胶体金干式免疫层析技术临床体外定量检测人血清、血浆或全血中高敏C反应蛋白(hs-CRP)的含量。
【临床意义】
1.心血管炎症判断检测
2.心血管疾病危险概率的高效指标
3.常规炎症严重程度判断
4.病毒细菌的鉴别诊断
【适用仪器】
高敏C反应蛋白检测试剂盒(POCT胶体金法)适用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
高敏C反应蛋白检测试剂盒(POCT胶体金法)于4~30℃,铝箔袋密封状态下存放,有效期为18个月;铝箔袋拆封后,有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20192400416
