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水凝胶敷料产品说明:
【型号规格】30mm×60mm,5片装
【结构组成】本产品由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇和纯化水制成的水凝胶、非织造布、支撑隔离材料组成。支撑隔离材料由离型纸(膜)或聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)托盘组成。
【产品性能】
1.外观:表面应洁净、平整、色泽均匀、无污渍;边缘整齐,不允许有破洞,渗胶、污渍、毛刺及变形。
2.胶体残留:水凝胶敷料应无水凝胶胶体残留。
3.pH值:应为5.0~7.5之间。
4.重金属含量:重金属含量应≤10g/g。
5.无菌:应无菌。
其他详见产品技术要求
【使用方法】
1、按照临床操作规范清理创面;
2、用无菌纱布将创面周围皮肤擦干;
3、根据创面大小,选用比创面大1-2cm的敷料,覆盖创面。
4、将敷料贴于创面,使敷料与创面紧贴;
5、更换时间一般为24-48小时,视敷料干燥和创面渗出情况而定,渗出液多,敷料吸收饱和或膜下有积液应及时更换;渗出液少,可隔日更换。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.灭菌包装破损禁止使用。
2.参照说明书正确使用。
3.无菌产品,一次性使用。
4.产品使用完,按医疗器械废物处理。
【储存、运输条件、方法】1.本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、干燥、阴凉的清洁室内,避免挤压。2. 避光、避潮、避高温;尽量避免硬物碰撞摩擦或划伤。3.常温运输。
【使用期限】2年
【注册人名称】吉林君同行生物科技有限公司
【注册人住所】长春市经济开发区东四路东、闵行路北
【受托生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【受托生产企业住所/生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号