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亿信麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 可授权可开发票

浏览次数()更新时间:4小时前
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  • 品牌名称: 河南亿信
  • 型号/规格: 成人型、小儿型、婴儿型、气切型
  • 批准文号:豫械注准20182080884
  • 产品标签:
  • 产品卖点:
  • 销售渠道: 医院临床 卫生院 第三终端 连锁药店

13017537893
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产品详情
  • 器械类别
  • 二类医疗器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 生物敷料
  • 标准目录
  • 手术室/急救室/诊疗室设备及器具
  • 耗材类别
  • 介入耗材
  • 其他分类
  • 国产
  • 家用与否

亿信麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 可授权可开发票产品说明:

【产品名称】:麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

【规格型号】:成人型、小儿型、婴儿型、气切型

【生产许可证编号】:豫药监械生产许20160050号

【注册证编号】:豫械注准20182080884

【产品技术要求编号】:豫械注准20182080884

【适用范围】:供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。

【结构组成】:本产品由上盖、聚丙烯复合材料、下盖、护冒组成。

【产品性能】:

1. 外观

1.1、过滤器外观应洁净,无杂质、异物。

1.2、过滤器各端口应平整、光滑,无毛刺、飞边及明显可见的成型缺陷。

2. 过滤器病人端接头:病人端的接头应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm内圆锥接头和/或22mm外圆锥接头。

3. 机器端接头:应是一个符合YY/T1040.1-2015的15mm外圆锥和/或22mm内圆锥接头。

4. 辅助接头:应符合GB/T1962.1-2015的6:100(鲁尔)内圆锥接头。

5. 压降:压降应不超过0.2Kpa。

6. 气体泄漏:气体泄漏应不大于10mL/min。

7. 顺应性:顺应性应不大于10mL/kPa。

8. 无菌:过滤器应无菌。

9. 环氧乙烷残留量:用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10mg/kg。

10. 过滤器在空气流量为50mL/min下,测定1min内对空气中0.5μm以上微粒滤除率应不小于90%。

【使用方法】:

1. 首先检查包装是否有破损现象,如有破损禁止使用;

2. 拆开包装,取出过滤器;机器端接麻醉机或呼吸机,病人端接相应器械即可使用;

【贮存要求】贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、通风良好、清洁的库房内。

【生产日期】见包装袋。

【失效日期】见包装袋。

【禁忌症】暂未发现。

【注意事项、警示及提示性说明】

1. 经过环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。

2. 灭菌日期见外包装箱上。

3. 超过无菌有效期产品禁止使用。

4. 包装破损禁止使用。

5. 该产品属“一次性使用”,禁止重复使用,用后按《医疗废物管理条例》的要求销毁。

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;