远红外暖宫贴/暖宫贴oem/暖宫贴注册人制度

远红外暖宫贴/暖宫贴oem/暖宫贴注册人制度产品说明:

【产品名称】远红外暖宫贴

【结构组成】本品由医用胶布、发热袋、离型纸和外袋组成。医用胶布由聚酯纤维无纺布涂布医用压敏胶制成；发热袋由聚乙烯（PE）塑料薄膜、聚酯纤维无纺布，铁粉、活性炭、食盐、吸水树脂、蛭石、远红外陶瓷粉和水组成；离型纸为单硅纸；外袋为三层复合塑料袋（PET/氧化铝/PE）。

【主要性能】产品升温时间≤20min，最高温度值（标称值）55℃，允差±5℃，最高温度限值≤70℃，温度保证时间大于等于持续时间的50%，5μm-14μm波长范围的远红外法向发射率≥0.83。

【适用范围】促进局部血液循环、辅助消炎、消肿、暖宫止痛。用于缓解产后和流产后疼痛、女性月经周期疼痛的症状。

【使用方法】将本品贴在对应于气海穴（脐下）的内裤外侧。每日一贴。请按照下列图示正确粘贴。

【禁 忌 症】1、皮肤破损处禁用。

2、孕妇、严重糖尿病、高热患者禁用。

【注意事项】1、不要直接粘贴在皮肤上。

2、产后24小时后方可使用。

3、包装袋、内袋破损请勿使用。

4、不使用时请勿撕开包装袋，若已撕开产品会自行发热，请尽快使用。

5、产品一次性使用。

6、对温度变化不太敏感的患者使用应遵医嘱。

【警示提示】1、睡时勿用。长时间使用，谨防无痛感的低温灼伤。

2、使用中若感觉过热，可适当加以隔垫，谨防烫伤。

【型号规格】A型，规格：230mm×80mm、230mm×85mm、230mm×90mm、230mm×95mm、230mm×100mm、240mm×100mm、245mm×100mm、250mm×100mm、255mm×100mm、260mm×100mm。B型，规格：160mm×80mm、170mm×100mm、180mm×100mm、190mm×95mm、195mm×100mm。具体型号规格见包装。

【储    存】密封，防晒。

【运    输】按照外箱标示要求运输。

【生产日期】见产品包装。

【使用期限】二年。

【医疗器械注册证编号】 鄂械注准20242095240

【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许20100248号

【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20242095240

【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司

【住所/生产地址/售后服务地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园