医用透明质酸钠修复敷料

医用透明质酸钠修复敷料产品说明:

【产品名称】医用透明质酸钠修复敷料

【型号、规格】

A型：5mL/支、10mL/支、15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、40mL/支、50mL/支。

B型：直径：22cm；20g/袋、25g/袋；30g/袋；35g/袋。

【注册人/生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院

【住    所】长春经济技术开发区专用车园区9-5号

【售后服务单位名称】吉林省中科精研医疗技术研究院

【生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号

【生产许可证编号】吉药监械生产许20220023号

【产品技术要求编号】

【医疗器械注册证编号】

【产品性能】 外观：A型：液体应为无色至淡黄色，无异物，无杂质。喷瓶无锋棱、无毛刺、无变形。B型：液体应为无色至淡黄色，无异物，无杂质。装量：

A型：

B型：

pH值：应为4.0～7.0。羧酸基（-COOH）含量：每100g中羧酸基（-COOH）含量为0.02g～0.20g。透明质酸钠含量（以葡萄糖醛酸计）：应为≥1.0mg/g。透明质酸钠鉴别：应生成紫红色溶液。重金属总量（以Pb计）：应≤10μg/mL。本品应无菌。

其他内容详见产品技术要求。

【结构及组成】

A型：本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、喷瓶（药用高密度聚乙烯）组成。

B型：本产品由透明质酸钠、纯化水、尼泊金乙酯钠、尼泊金丙酯钠、卡波姆、非织造布及铝箔袋组成。

【适用范围】

通过在皮肤创面表面形成保护膜，修复皮肤屏障，保持非慢性创面的湿性状态。用于非慢性创面（如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。

【使用方法】

A型：外用。清洁患处皮肤，打开本品外包装，取适量医用透明质酸钠修复液体敷料涂抹于所需部位每天一次，连续使用一周，而后每周2-3次，或遵医嘱；

B型：将本品直接敷于皮肤非慢性创面部位，敷好后，湿敷15-30分钟，每天1-3次，或遵医嘱。

【禁 忌 证】对本品成份过敏者禁用。

【注意事项、警示及提示的内容】

1、本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，应停用本产品。   

2、本品为外用品，禁止口服。仅供一次性使用。

3、包装破损，不可使用。

4、请将本品置于儿童无法触及处。

5、使用前请仔细阅读说明书，超过有效期禁止使用。

【特殊储存、运输条件、方法】密封、置常温干燥处保存。本品采用常规运输。

【灭菌方式】辐照灭菌

【生产日期】见包装盒

【产品批号】见包装盒

【使用期限】三年

【说明书编制日期】2025年6月6日

【注册人名称】吉林君同行生物科技有限公司

【注册人住所】长春市经济开发区东四路东、闵行路北

【受托生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院

【受托生产企业住所/生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号

招商政策:

①及时提供货源，确保全国范围内2～10天内到货；
②实行区域代理，确保运作者权益；
③提供合理的运作空间，确保投入与收益成正比；
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作；
⑤完成任务年终返点；
⑥提供合法的经营手续；

代理商要求:

①有长期合作的决心；
②具有较强的责任心和信心；
③完善的销售网络；
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉；
⑤具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力；