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医用皮肤凝胶产品说明:
【产品名称】医用皮肤凝胶
【型号规格】 10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。
【结构及组成】医用皮肤凝胶由卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠、海藻糖、ß-葡聚糖、低聚异麦芽糖、三乙醇胺及纯化水组成,装载于容器中。
【产品性能 】
1.外观:医用皮肤凝胶应为无色至乳白色,色泽均匀。容器瓶表面应光滑,无毛刺。
2. 装量:应符合表1的规定。
表1 装量要求
标示装量 | 凝胶 | ||
平均装量 | 每个容器装量 | 每个容器装量 | |
20g以下 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的93% | 不多于标示装量的107% |
20g至50g | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的95% | 不多于标示装量的111% |
50g以上 | 不少于标示装量 | 不少于标示装量的97% | 不多于标示装量的101% |
3.pH值:应为4.5~7.5。
4.黏度:应在20Pa·s~50Pa·s。
5.羧酸基含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量应为0.20g~0.70g。
6.ß-葡聚糖含量:标示量为2.5mg/g,ß-葡聚糖含量应为标示量的90%~110%。
7.低聚异麦芽糖含量:标示量为13mg/g,低聚异麦芽糖含量应为标示量的90%~110%。
8.无菌:应无菌。
其他详见产品技术要求
【适用范围】 通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。
【使用方法】 清洁皮肤,取适量本品涂抹患处,每日一到三次或遵医嘱。
【禁 忌 症】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品外用,禁止口服。
2.本品放在儿童不触及处。
3.使用前请仔细阅读说明书,在产品使用期限内使用,超过使用期限禁止使用。
【储存、运输条件、方法】1.本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、干燥、阴凉的清洁室内,避免挤压。2. 避光、避潮、避高温;尽量避免硬物碰撞摩擦或划伤。3.常温运输。
【灭菌方式】辐照灭菌
【使用期限】3年
【生产日期】见包装盒
【生产批号】见包装盒
【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140369
【产品技术要求编号】吉械注准20242140369
【生产许可证编号】吉药监械生产许20220023号
【注册人名称】吉林君同行生物科技有限公司
【注册人住所】长春市经济开发区东四路东、闵行路北
【受托生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院
【受托生产企业住所/生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;