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医用皮肤凝胶

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医用皮肤凝胶 医用皮肤凝胶
  • 品牌名称:
  • 型号/规格: 20g/支
  • 批准文号:吉械注准20242140369
  • 产品标签: 医用皮肤凝胶
  • 产品卖点: 用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理
  • 销售渠道: 医院临床 第三终端 连锁药店 卫生院 社区门诊 美容院

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产品详情
  • 器械类别
  • 二类医疗器械
  • 科室
  • 非手术科室
  • 功能
  • 敷料
  • 标准目录
  • 医用卫生材料及敷料
  • 耗材类别
  • 基础外科用具
  • 其他分类
  • 国产
  • 家用与否

医用皮肤凝胶产品说明:

【产品名称】医用皮肤凝胶

【型号规格】 10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支。

【结构及组成】医用皮肤凝胶由卡波姆、甘油、羟苯甲酯钠、海藻糖、ß-葡聚糖、低聚异麦芽糖、三乙醇胺及纯化水组成,装载于容器中。

【产品性能 】

1.外观:医用皮肤凝胶应为无色至乳白色,色泽均匀。容器瓶表面应光滑,无毛刺。

2. 装量:应符合表1的规定。

  表1 装量要求

标示装量

凝胶

平均装量

每个容器装量

每个容器装量

20g以下

不少于标示装量

不少于标示装量的93%

不多于标示装量的107%

20g至50g

不少于标示装量

不少于标示装量的95%

不多于标示装量的111%

50g以上

不少于标示装量

不少于标示装量的97%

不多于标示装量的101%

 

3.pH值:应为4.5~7.5。

4.黏度:应在20Pa·s~50Pa·s。

5.羧酸基含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量应为0.20g~0.70g。

6.ß-葡聚糖含量:标示量为2.5mg/g,ß-葡聚糖含量应为标示量的90%~110%。

7.低聚异麦芽糖含量:标示量为13mg/g,低聚异麦芽糖含量应为标示量的90%~110%。

8.无菌:应无菌。

其他详见产品技术要求

【适用范围】 通过在皮肤创面表面形成保护层,起物理屏障作用,保持非慢性创面的湿性状态。用于痤疮、皮炎、湿疹等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】 清洁皮肤,取适量本品涂抹患处,每日一到三次或遵医嘱。

【禁 忌 症】 对本品过敏者禁用。

【注意事项】  

1.本品外用,禁止口服。

2.本品放在儿童不触及处。

3.使用前请仔细阅读说明书,在产品使用期限内使用,超过使用期限禁止使用。

【储存、运输条件、方法】1.本品应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、干燥、阴凉的清洁室内,避免挤压。2. 避光、避潮、避高温;尽量避免硬物碰撞摩擦或划伤。3.常温运输。

【灭菌方式】辐照灭菌

【使用期限】3年

【生产日期】见包装盒

【生产批号】见包装盒

【医疗器械注册证编号】吉械注准20242140369

【产品技术要求编号】吉械注准20242140369

【生产许可证编号】吉药监械生产许20220023号

【注册人名称】吉林君同行生物科技有限公司

【注册人住所】长春市经济开发区东四路东、闵行路北

【受托生产企业名称】吉林省中科精研医疗技术研究院

【受托生产企业住所/生产地址】长春经济技术开发区专用车园区9-5号

招商政策:

①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;

代理商要求:

①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;