无菌海水鼻腔冲洗液OEM/无菌海水鼻腔冲洗液注册人制度/代加工

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品牌名称：金迅
型号/规格： 60ml
批准文号：鄂械注准20232144509
产品标签：
产品卖点：中标产品市场保护有培训有广告支持
销售渠道：医院临床第三终端连锁药店卫生院社区门诊电商/直播其他零售

招商企业： 湖北普爱药业有限公司
联系人：书小姐

13707120181

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产品详情

器械类别
二类医疗器械
科室
其他科室
功能
其他
标准目录
医用卫生材料及敷料
耗材类别
非临床医用耗材
其他分类
国产
家用与否
其他类

无菌海水鼻腔冲洗液OEM/无菌海水鼻腔冲洗液注册人制度/代加工产品说明:

【产品名称】无菌海水鼻腔冲洗液

【结构组成】产品由溶液和包装瓶组成。溶液由纯化水和海盐（氯化钠）按一定比例配制而成，氯化钠含量8.5g／L～9.5g／L，包装瓶由聚乙烯（PE）材料制成。产品经辐照后无菌。

【主要性能】1、pH值应在4.5～7.0的范围内；2、NaCl含量应为8.5g／L～9.5g／L；3、重金属应不得超过2μg／mL。

【使用方法】打开包装瓶的保护盖，通过专用的鼻腔冲洗器、洗鼻器或雾化器对鼻腔进行清洗，每日清洗3～5次，或遵医嘱。

【适用范围】用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。

【注意事项】1、若包装瓶有渗液严禁使用。

2、水、钠代谢异常者，请在医师指导下使用。

3、需与专用的鼻腔冲洗器、洗鼻器或雾化器配合使用。

4、儿童使用时请在医生或成人监督和帮助下使用。

5、请将产品放置在儿童不易接触到的地方。

6、开封后安全使用期限为7天，超过7天禁止使用。

【禁忌症】口鼻严重敏感者禁用；鼻腔大面积创伤者禁用。

【贮存条件】密封，通风干燥处保存。

【生产日期】见包装

【有效期】24个月

【型号规格】2mL／瓶、3mL／瓶、5mL／瓶、10mL／瓶、15mL／瓶、20mL／瓶、25mL／瓶、30mL／瓶、40mL／瓶、50mL／瓶、60mL／瓶、70mL／瓶、80mL／瓶、90mL／瓶、100mL／瓶、120mL／瓶、150mL／瓶、160mL／瓶、180mL／瓶、200mL／瓶、220mL／瓶、240mL／瓶、300mL／瓶、500mL／瓶。具体型号规格见包装。

【医疗器械注册证编号】鄂械注准20242144907

【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许20100248号

【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20242144907

【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司

【住所/生产地址】武汉市东西湖九通路银湖科技工业园

【网址】www.puai.com.cn

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