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壳聚糖伤口敷料|几丁糖敷料|甲壳素敷料产品说明:
鄂械广审(文)第270112-21202号

【产品名称】壳聚糖护创敷料
【结构组成】产品由隔离纸、非织造壳聚糖敷料块、非织造吸水纤维布、透气胶布组合而成。
【产品性能】贴于不锈钢板上透气胶布的顶端下滑应不超过2.5mm;透气胶布每 1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N;无膨胀吸收量≥40.0g/10g;pH 值应在 5.5~8.5 的范围内;产品经辐照灭菌后应无菌。
【适用范围】通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于非慢性创面的覆盖和护理,促进创面愈合。
【使用方法】沿袋口上开启标识剪开包装,取出敷贴,将盖于产品表面的隔离纸揭去,贴盖于消毒清创过的创面之上,然后用手抚平透气胶布四边,使敷料紧贴创面上。1~2日更换一次。
【型号规格】5cm×6cm、5.5cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、15cm×15cm、15cm×20cm、15cm×25cm、15cm×30cm、15cm×35cm、15cm×40cm。具体规格见包装。
【注意事项】 1、本品属于一次性使用,使用完后丢入垃圾箱。
2、灭菌有效期已过严禁使用。
3、在贴敷过程中,贴敷局部皮肤偶会发生过敏,可暂时停用或改变贴敷方式,待过敏现象消失后仍可继续使用。
【禁 忌 症】 1、高度体质过敏者禁用;
2、经过钴-60辐照灭菌,若灭菌包装损坏,禁止使用。
【警示提示】慢性创面禁用。
【储 存】本品应贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、通风良好的室内。
【运 输】防晒、防重压、防潮。
【生产日期】见产品包装。
【使用期限】两年。
【医疗器械生产许可证编号】鄂药监械生产许20100248号
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20132141873
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20132141873
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北普爱药业有限公司
【住所/生产地址】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园