可吸收带线锚钉

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品牌名称：
型号/规格：直径φ1.6mm-φ9.0mm
批准文号：国械注准20253131853
产品标签：可吸收带线锚钉
产品卖点：适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。
销售渠道：医院临床

招商企业： 成都迪康中科生物医学材料有限公司
联系人：姚先生

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产品详情

器械类别
三类医疗器械
科室
手术科室
功能
其他
标准目录
矫形外科（骨科）手术器械
耗材类别
其他分类
国产
家用与否

可吸收带线锚钉产品说明:

结构及组成/主要组成成分：

可吸收带线锚钉由锚钉、不可吸收缝线（部分型号不带线）、插入器、缝针（部分型号带缝针）、钻头（部分型号带钻头）组成。锚钉由符合YY/T 0661的PLGA和符合YY/T 0683的β-TCP复合材料制成。不可吸收缝线由符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯纱线编织而成。插入器手柄部分由PC或ABS制成，与人体接触的部分由符合YY/T 0294.1或ASTM F899的304或630不锈钢制成。缝针由符合YY/T 0294.1的3Cr13或12Cr18Ni9不锈钢制成。钻头由YY/T 0294.1或ASTM F899的630不锈钢制成。锚钉按结构不同可分为螺纹结构（Threadfix，TH）锚钉、倒刺结构（Barbfix，BF）锚钉和异型结构（Heterofix，HF）锚钉。不可吸收缝线分为圆型线、圆扁型线和宽型线，颜色有白色、蓝白色及蓝色，蓝色染料为符合21 CFR 73.1015的钴铬蓝。仅供一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架寿命期3年。

适用范围/预期用途：

适用于膝、髋、肩、肘、踝、足、腕和手部手术中骨与软组织的连接固定。

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