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一次性使用富血小板血浆制备器(PRP离心机+PRP离心管)产品说明:
广审表:粤械广审(文)第261013-01129号
型号规格:
30 系列:APR-30、APR-30-8、APR-30-9、APR-30-11、 APR-30-12、APR-30A-8、APR-30A-9、APR-30A-11、 APR-30A-12、APR-30B、APR-30C-8、APR-30C-9、 APR-30C-11、APR-30C-12。
20 系列:APR-20-8、APR-20-9、APR-20-11、 APR-20-12、APR-20A-8、APR-20A-9、APR-20A-11、 APR-20A-12、APR-20B、APR-20C-8、APR-20C-9、 APR-20C-11、APR-20C-12。
15 系列:APR-15-8、APR-15-9、APR-15-11、 APR-15-12、APR-15A-8、APR-15A-9、APR-15A-11、 APR-15A-12、APR-15B、APR-15C-8、APR-15C-9、 APR-15C-11、APR-15C-12。
10 系列:APR-10-8、APR-10-9、APR-10-11、 APR-10-12、APR-10A-8、APR-10A-9、APR-10A-11、 APR-10A-12、APR-10B、APR-10C-8、APR-10C-9、 APR-10C-11、APR-10C-12。
结构及组成/主要组成成分:
由制备器,部分型号有静脉输液针、注射器、注射针、旋推工具组成。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用
适用范围/预期用途:
适用于从人体自体血血样中制备富血小板血浆。富血小板血浆用于膝关节腔注射。所制备的富血小板血浆不用于静脉注射。
30系列,采血量:30-60mL,PRP提取量:2-12mL
20系列,采血量:20-40mL,PRP提取量:2-10mL
15系列,采血量:15-30mL,PRP提取量:1-6mL
10系列,采血量:10-20m,PRP提取量:1-4mL
产品优势:
1.合规性:目前国内取得药监局三类医疗器械注册证的产品中,可用于“膝关节腔注射”的PRP产品。
2.特殊性:特殊分离结构设计,只需一次离心即可制备PRP。其产品设计获得国家发明专利。
3.安心性:制备过程全程密封操作,有效杜绝污染风险。
4.高效性:离心5分钟,15分钟可制备完成PRP,大幅度提高制备效率从而降低治疗风险,增加使用病人的满意度。
5.有效性:制备4nLPRP情况下回收率高,富集倍数可达6倍以上。
6.可调性:PRP提取量可调(2-6nL),富集倍数可调(2-10倍)。
7.便捷性:操作便捷,可全过程单人操作完成。