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β-葡聚糖医用妇科凝胶产品说明:
【结构及组成】本产品由凝胶和一次性使用凝胶给药器构成。凝胶由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、丙二醇、1,2-己二醇、羟苯甲酯钠、氢氧化钠和纯化水组成。产品为非无菌提供,一次性使用。
【型号规格】1g、1.5g、2g、2.5g、3g
【适用范围】通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
【使用方法】使用前清洗双手,撕开包装,患者取仰卧位,取下一次性给药器前端的前盖,将装有凝胶的一次性给药器缓慢插入阴道深部,推动推注杆将凝胶推入阴道深处。抽出一次性给药器,弃去。
【产品性能】产品应为凝胶状,一次性使用凝胶给药器表面应光滑整洁,无明显的斑点,不得有明显划痕、砂眼、油污等现象。凝胶需氧菌总数应≤102cfu/g,霉菌和酵母菌总数≤101cfu/g,每克凝胶不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和白色念球珠菌。其它内容详见产品技术要求。
【禁 忌 症】1.对原材料过敏者禁用;2.孕妇和哺乳期妇女禁用;3.未有性生活及月经期女性禁用;4.阴道黏膜受损谨遵医嘱。
【注意事项】
1.将本品放在儿童不宜接触到的地方,以免误食;
2.外用凝胶产品,严禁口服;
3.使用前检查包装是否完好,如有破损,禁止使用;
4.使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用;
5.经期停用,孕妇、处女禁用;
6.使用本品期间禁止坐浴和性生活;
7.本品开封即用,一次性使用,请勿重复使用;
8.使用过程中如有灼烧感、红肿等不适症状,请立即停止使用,必要时向医生咨询或及时就医。
【储存、运输条件】常温运输、储存
【产品有效期】2年