连续无创型血压监测系统Continuous non-invasive blood pressure measurement system

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

奥地利心脑系统医疗技术股份有限公司CNSystems Medizintechnik GmbH

国械注进20172076270

注册人住所：

Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria

批准(备案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-07-12

结构及组成：

该产品由主机、CNAPTM应用部分、NBP应用部分、电池及电源适配器组成，其中：CNAPTM应用部分包括：CNAP控制器、CNAP电缆、CNAP控制器固定装置、CNAP前臂固定袖带、CNAP双指指袖(小、中、大)；NBP应用部分包括：CNSystems APC小儿袖带、CNSystems APC小号成人袖带、CNSystems APC成人袖带、CNSystems APC大号成人袖带。

适用范围：

该产品可在医院和临床机构中对成人和4岁以上小儿无创地连续测量、显示血压（收缩压、舒张压、平均压、血压波形）和脉搏，还可进行血压和脉搏报警。该产品需要由受培训的专业人员操作。脉搏压力变异（PPV）分析功能，不能用于开胸手术患者，该功能的临床意义、适用性和可靠性，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能，急性右心室功能不全的患者慎用。提供由血压波形衍生出的血流动力学(HD)参数：心输出量CO、每搏输出量SV、血管外周阻力SVR。

代理公司：

广州市鑫驹科贸发展有限公司

代理公司地址：

广州市天河区珠江新城华就路23号14F

变更情况：

生产地址：

Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria

型号规格：

CNAP Monitor 500 HD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172216270

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