连续无创型血压监测系统Continuous non-invasive blood pressure measurement system

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

CNSystems Medizintechnik AG

国械注进20172216270

注册人住所：

Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria

批准(备案)日期：

2017-07-13

有效期至：

2022-07-12

结构及组成：

该产品由主机、CNAP TM 应用部分、NBP应用部分、电池及电源适配器组成,其中: CNAP TM 应用部分包括:CNAP控制器、CNAP电缆、CNAP控制器固定装置、CNAP前臂固定袖带、CNAP双指指袖(小、中、大);NBP应用部分包括:CNSystems APC小儿袖带、CNSystems APC小号成人袖带、CNSystems APC成人袖带、CNSystems APC大号成人袖带。

适用范围：

该产品可在医院和临床机构中对成人和4岁以上小儿无创地连续测量、显示血压(收缩压、舒张压、平均压、血压波形)和脉搏,还可进行血压和脉搏报警。该产品需要由受培训的专业人员操作。脉搏压力变异(PPV)分析功能,不能用于开胸手术患者,该功能的临床意义、适用性和可靠性,必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证,建议临床环境下仅对成人患者使用该功能,急性右心室功能不全的患者慎用。

代理公司：

广州市鑫驹科贸发展有限公司

代理公司地址：

广州市天河区珠江新城华就路23号14F

变更情况：

“注册人名称:CNSystems Medizintechnik AG”变更为“注册人名称:CNSystems Medizintechnik GmbH”。

生产地址：

Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria

型号规格：

CNAPTM Monitor 500