二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

湖南奥的特生物科技有限公司

湘械注准20202401223

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-07-03

有效期至：

2025-07-02

结构及组成：

试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)（6.4 mmol/L）、还原型辅酶Ⅰ(NADH)（1.5 mmol/L）、苹果酸脱氢酶(MDH)（≥1000 U/L）、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)（≥2000 U/L）。校准品为含二氧化碳的水溶液（详见标签）。二氧化碳校准品浓度为：（50±2.5）mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中二氧化碳（CO2）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

试剂:70ml×6，试剂:70ml×2，试剂:50ml×6，试剂:50ml×2，试剂:20ml×1，试剂:20ml×5，试剂:20ml×10。72测试×10（试剂:22.2ml×10），二氧化碳校准品：1×1.0ml（可选购）。

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。rn2. 试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定14天。rn3. 校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。rn4. 校准品开瓶后直接使用，用后即弃。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	湘械注准20202401223	R1：50ml×6	2700.0000
江西省+动态第43批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	湘械注准20202401223	R1：50ml×2	900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	湘械注准20202401223	R1：50ml×2	1200