二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192400208

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2029-03-04

结构及组成：

试剂：三羟基氨基甲烷缓冲液（pH7.8），50mmol\\/L；六水合氯化镁，2.033g\\/L；甘露醇，9.109g\\/L；无水葡萄糖，5.044g\\/L；明胶，2.000g\\/L；磷酸烯醇式丙酮酸单环己铵盐，1.603g\\/L；3-乙酰砒啶腺嘌呤二核苷酸（还原型），30.00ml\\/L；磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶，0.5kU\\/L；苹果酸脱氢酶，3kU\\/L；葡萄糖脱氢酶，0.2kU\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；校准品：碳酸氢钠，1.176kU\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；质控品水平1：碳酸氢钠，1.176kU\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；质控品水平2：碳酸氢钠，1.680kU\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清中二氧化碳的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

试剂用R表示：tR：4ml×1；tR：60ml×4；R：60ml×1； tR：60ml×2；R：40ml×1；tR：40ml×4；R：40ml×2；tR：20ml×1；R：20ml×2；tR：20ml×4；R：20ml×8；tR：30ml×1；R：300ml×1；tR：400测试/盒；校准品（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可保存14天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存。3.原包装试剂盒在8℃以上，20℃以下运输不超过7天，不影响试剂盒有效期。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192400208

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：20ml×1；	200.0000
江西省+动态第40批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：60ml×4；	2400.0000
江西省+动态第40批	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：60ml×1；	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：20ml×1；	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：60ml×2；	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：60ml×1；	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：60ml×4；	2400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	二氧化碳检测试剂盒（PEPC酶法）	苏械注准20192400208	R：60ml×2；	192.3400