神经电生理参数检测仪-沪食药监械(准)字2012第2210115号-器械数据

产品名称：

神经电生理参数检测仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2210115号

注册人住所：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

产品由电脑主机、显示器、打印机、主控盒、(或无线蓝牙接收盒、或无线蓝牙放大盒生理电放大盒)、音视频刺激盒、电流刺激盒、眼罩、视觉刺激用显示器、耳机、音箱、摄像头、隔离变压器、台车、电极(包括:一次性使用无菌肌电针、针灸针电极、电极片、盘状电极、四肢电极夹、带状电极、鞍形电极、指环电极),软件(版本号V1.0)组成。主要技术指标:一、生理电放大盒和无线蓝牙放大盒参数 1)显示灵敏度:0.05μV/div～20000μV/div;幅频特性:0.2Hz～10kHz;2)扫描速度测量误差: 1ms/div-500

适用范围：

产品供医疗机构用于生理电信号的拾取与分析,主要包括肌电图监测、运动传导速度、感觉传导速度、F反应、H反射、重复电刺激、瞬目反射、皮肤交感反射、短节段传导速度、视觉诱发电位、听觉多频稳态诱发反应、体感诱发电位、P300事件相关电位的检测。

产品标准编号：

YZB/沪5610-21-2012《NeuroCare系列神经电生理参数检测仪》

生产地址：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

型号规格：

NeuroCare-T、NeuroCare-CT、NeuroCare-DT、NeuroCare-ET