神经电生理参数检测仪

国产失效注册

产品名称：

神经电生理参数检测仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械（准）字2012第2210115号

注册人住所：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

批准(备案)日期：

2012-02-27

有效期至：

2016-02-26

结构及组成：

产品由电脑主机、显示器、打印机、主控盒、(或无线蓝牙接收盒、或无线蓝牙放大盒生理电放大盒)、音视频刺激盒、电流刺激盒、眼罩、视觉刺激用显示器、耳机、音箱、摄像头、隔离变压器、台车、电极(包括：一次性使用无菌肌电针、针灸针电极、电极片、盘状电极、四肢电极夹、带状电极、鞍形电极、指环电极)，软件(版本号V1.0)组成。主要技术指标：一、生理电放大盒和无线蓝牙放大盒参数 1、显示灵敏度：0.05μV/div～20000μV/div；幅频特性：0.2Hz～10kHz；2、扫描速度测量误差： 1ms/div-5000ms/div时：误差≤±10%；3、高切： 10Hz-20000Hz；误差+10%～-30%；4、低切： 0.1Hz-5000Hz；误差+10%～-30%；5、共模抑制比：≥110dB；输入阻抗：≥1000 MΩ；6、噪声电压：≤0.4μV(rms)；二、电流刺激盒参数1、最大电流脉冲输出强度：100mA。误差≤±10%；2、脉冲输出频率： 0.1Hz ～ 120Hz，误差≤±10%；3、靶脉冲宽度误差：50μS-1000μS时：误差≤±10%；三、音视频刺激盒参数1、最大短声强：≥130dB；最大纯音声强：≥120dB；2、最大白噪声声强：≥100 dB；3、刺激频率：0.1Hz～100Hz，误差≤±10%；4、纯音声音频率：250Hz～7KHz，误差≤±10%。