化学发光免疫分析仪-津食药监械(准)字2011第2400011号-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2400011号

批准(备案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-15

结构及组成：

结构组成:该产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。产品性能:1)仪器产品工作时噪声不大于60dB(A);2)探测相对灵敏度:辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下检测HRP的含量 ≤5×10-17 mol;3)本底噪声:≤100 RLU /秒;4)最大计数值:≥2.5×107RLU/秒。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2011《化学发光免疫分析仪》。

适用范围：

该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。

产品标准编号：

YZB/津1483-2011

生产地址：

天津市东丽开发区四纬路10号201

型号规格：

PETECK96-I型