化学发光免疫分析仪-津食药监械(准)字2012第2400018号-器械数据

产品名称：

化学发光免疫分析仪

注册人名称：

博奥赛斯(天津)生物科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2012第2400018号

注册人住所：

天津市东丽开发区四纬路10号201

批准(备案)日期：

2012-03-02

有效期至：

2016-03-01

结构及组成：

结构组成:PETECK96-Ⅰ型产品由光电倍增管、加样系统、废液槽、底物瓶、洗液瓶以及分析软件(版本号:1.5.0.0)组成。Axceed 200T型和Axceed400T型产品主要由加样系统、温浴系统、洗涤系统、读数系统、计算机以及分析软件(版本号:1.0)组成。产品性能:见附页。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1483-2012《化学发光免疫分析仪》。

适用范围：

该产品供医疗单位进行辣根过氧化酶(HRP)催化鲁米诺的化学发光体系下的发光免疫检测分析。

产品标准编号：

YZB/津1483-2012

型号规格：

PETECK96-I型、Axceed 200T型、Axceed 400T型