冠脉乳突球囊扩张导管

国产有效注册第三类

产品名称：

冠脉乳突球囊扩张导管

注册人名称：

国械注准20243030105

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-01-17

有效期至：

2029-01-16

结构及组成：

该产品为快速交换型球囊扩张导管，主要由球囊、外管、内管、管座、显影标记、尖端管、护套管等组成，涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。球囊材料为尼龙12，球囊表面径向排列有4排乳突。一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

该产品适用于冠状动脉缺血患者冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼；北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

RT2.5×8、RT2.5×12、RT2.5×16、RT3.0×8、RT3.0×12、RT3.0×16、RT3.5×8、RT3.5×12、RT3.5×16、RT4.0×8、RT4.0×12、RT4.0×16

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT2.5×8	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT2.5×12	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT2.5×16	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT3.0×8	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT3.0×12	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT3.0×16	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT3.5×8	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT3.5×12	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT3.5×16	5380
四川省2024年耗材挂网(第四批)	冠脉乳突球囊扩张导管	国械注准20243030105	RT4.0×8	5380