雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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冠脉乳突球囊扩张导管
国产
有效
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第三类
产品名称：
冠脉乳突球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223031830
注册人住所：
成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）
批准(备案)日期：
2022-12-30
有效期至：
2027-12-29
结构及组成：
该产品为快速交换型（Rx型）球囊扩张导管，由尖端、球囊显影环、球囊、远端导管（包括外管和内管）、近端导管、导管座加强件、导管座组成，球囊表面带有乳突条和乳突点。该产品无菌状态提供，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围：
该产品适用于冠状动脉缺血患者冠状动脉狭窄部分的球囊扩张。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-02-14 载明生产地址由:天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）;载明生产地址变更为:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）
生产地址：
成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
受托生产企业：四川双陆医疗器械有限公司
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 2.50mm*08mm*1450mm | 4400.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 4.00mm*08mm*1450mm | 4400.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 3.00mm*16mm*1450mm | 4400.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 3.50mm*16mm*1380mm | 4410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 3.00mm*16mm*1380mm | 4410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 2.00mm*08mm*1450mm | 4400.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 2.75mm*12mm*1380mm | 4410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 2.00mm*16mm*1450mm | 4400.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 2.75mm*16mm*1380mm | 4410.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 冠脉乳突球囊扩张导管 | 国械注准20223031830 | 2.50mm*16mm*1380mm | 4410.0000 |
