乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233401747

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2023-11-22

有效期至：

2028-11-21

结构及组成：

HBsAg校准品、HBsAg铕标记物、浓缩洗液、HBsAg实验缓冲液、增强液、HBsAg微孔反应板等。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于定量检测人血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96测试\\/盒（半自动仪器专用），96测试\\/盒（全自动仪器专用）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

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