乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州市丰华生物工程有限公司

国械注准20143402228

注册人住所：

广州经济技术开发区银谊街6号

批准(备案)日期：

2019-04-18

有效期至：

2024-04-17

结构及组成：

96人份盒（半自动）：HBsAg定标品 A 、HBsAg定标品B 、HBsAg定标品C、HBsAg定标品D、HBsAg定标品E、HBsAg定标品F、HBsAg标记物、HBsAg浓缩洗液、HBsAg实验缓冲液、HBsAg增强液、HBsAg微孔反应板、封片、吸头、自封袋。96人份盒（全自动）：HBsAg定标品 A 、HBsAg定标品B 、HBsAg定标品C、HBsAg定标品D、HBsAg定标品E、HBsAg定标品F、HBsAg标记物、HBsAg实验缓冲液、HBsAg微孔反应板、封片、自封袋。（具体内容详见

适用范围：

该产品用于定量检测血清标本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

生产地址：

广州经济技术开发区银谊街6号

型号规格：

96人份盒（半自动）、96人份盒（全自动）。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20143402228	96人份\|盒（半自动）	785.0900
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20143402228	96人份\|盒（全自动）	785.0900
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20143402228	96人份/盒（半自动）	1105.92
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（时间分辨荧光免疫法）	国械注准20143402228	96人份/盒（全自动）	1060.80