雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20222401996
注册人住所：
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房
批准(备案)日期：
2022-11-01
有效期至：
2027-10-31
结构及组成：
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）乳胶:中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体包被的含量为0.1％-0.2％的乳胶颗粒；中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）缓冲液:20mM磷酸盐缓冲液；中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）校准品（选购）：校准品1：液体，主要成分为20mM磷酸盐缓冲液、100-250ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（重组蛋白）；校准品2：液体，主要成分为20mM磷酸盐缓冲液、250-500ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（重组蛋白）；校准品3：液体，主要成分为20mM磷酸盐缓冲液、500-1500ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（重组蛋白）；校准品4：液体，主要成分为20mM磷酸盐缓冲液、1500-3000ng/mL的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（重组蛋白）。
适用范围：
用于体外定量检测人体尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL），临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
变更时间：2023-02-16n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园B7栋301、302、303、304号房”。
生产地址：
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六412号房
型号规格：
50人份/盒、100人份/盒。
产品储存条件及有效期：
试剂盒各组分贮存在2-8℃保质期为12个月。试剂盒各组分开启后2-8℃可稳定30天。校准品贮存在2-8℃保质期为12个月，开启后2-8℃可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
无
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | 校准品1:1*0.5ml;校准品2:1*0.5ml;校准品3:1*0.5ml;校准品4:1*0.5ml | 600.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | Aristo Ur 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | Aristo U 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | Aristo Ur 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | Aristo 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | Aristo U 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | Aristo 50人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批） | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | 100人份/盒 | 5000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批） | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | 50人份/盒 | 2500 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批） | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 湘械注准20222401996 | 4*0.5ml | 600 |
