雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
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第二类
产品名称：
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20242400091
注册人住所：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901
批准(备案)日期：
2024-01-12
有效期至：
2029-01-11
结构及组成：
试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成，主要成分如下：\\r\\n1.试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液。\\r\\n2.试剂2（R2）：包被中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体（兔源）的胶乳悬浊液。\\r\\n3.校准品、质控品：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原（重组）、氯化钠。
适用范围：
用于体外定量测定人血浆、血清和尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）的浓度。临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101
型号规格：
150测试/盒、200测试/盒、300测试/盒、400测试/盒、450测试/盒、600测试/盒、1200测试/盒、校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配）、质控品：2×0.5 mL（2个水平，选配）。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒（含校准品和质控品）在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为18个月。试剂盒开封后在机4～15℃避光保存，可稳定30天。校准品和质控品开瓶后2～8℃避光保存，可稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 150测试/盒 | 15000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 校准品：6×0.5 mL（6个水平，选配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 质控品：2×0.5mL（2个水平，选配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 1200测试|盒 | 120000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 600测试|盒 | 60000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 450测试|盒 | 45000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 400测试|盒 | 40000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 300测试|盒 | 30000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 200测试|盒 | 20000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）测定试剂盒（免疫散射比浊法） | 粤械注准20242400091 | 150测试|盒 | 15000.0000 |
