雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222401125
注册人住所：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
批准(备案)日期：
2022-08-11
有效期至：
2027-08-10
结构及组成：
R1试剂：蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。rnM试剂：包被SHBG抗体（小鼠，单克隆）的磁珠、蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；rnR试剂：吖啶盐标记的SHBG抗体（小鼠，单克隆）结合物、蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。rn校准品（选配）：天然SHBG抗原、蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；由三个不同浓度水平的校准品组成，其中零浓度校准品不含SHBG抗原，各点浓度值见校准品标签。rn质控品（选配）：天然SHBG抗原、蛋白稳定剂（牛血清白蛋白）、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，由两个不同浓度水平的质控品组成，各点靶值及允许范围见质控品标签。
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中SHBG的含量，临床上主要用于多种雄激素异常疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室；广州市黄埔区开源大道11号C6栋701室
型号规格：
试剂盒共4种规格，分别为: 25测试/盒（M试剂：1.5mL、R试剂：1.5mL、R1试剂：1.5mL）、50测试/盒（M试剂：3.0mL、R试剂：3.0mL、R1试剂：3.0mL）、100测试/盒（M试剂：6.0mL、R试剂：6.0mL、R1试剂：6.0mL）、200测试/盒（M试剂：12.0mL、R试剂：12.0mL、R1试剂：12.0mL）；校准品（可选购）规格为1.5mL/盒（3×0.5mL）、3.0mL/盒（3×1mL）；质控品（可选购）规格为1.0mL/盒（2×0.5mL）、2.0mL/盒（2×1mL）。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2～8℃密封储存，有效期为12个月。试剂开封后在2～8℃可以储存30天。校准品和质控品复溶后在2～8℃可以储存2天，在-20±5℃可以储存30天（仅可冻融一次）。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20222401125 | 200测试/盒（M试剂：12.0mL、R试剂：24.0mL、R1试剂：20.0mL） | 4400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20222401125 | 50测试/盒（M试剂：3.0mL、R试剂：6.0mL、R1试剂：5.0mL） | 1100.0000 |
| 2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20222401125 | 100测试/盒（M试剂：6.0mL、R试剂：12.0mL、R1试剂：10.0mL） | 2200.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20222401125 | 50测试|盒（M试剂：3.0mL、R试剂：6.0mL、R1试剂：5.0mL） | 1100.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20222401125 | 200测试|盒（M试剂：12.0mL、R试剂：24.0mL、R1试剂：20.0mL） | 4400.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20222401125 | 100测试|盒（M试剂：6.0mL、R试剂：12.0mL、R1试剂：10.0mL） | 2200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(化学发光法) | 粤械注准20222401125 | 100测试|盒 | 2200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(化学发光法) | 粤械注准20222401125 | 100测试|盒 | 2200.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(化学发光法) | 粤械注准20222401125 | 100测试|盒 | 3300.0000 |
| 江西省+动态第56批 | 性激素结合球蛋白(SHBG)测定试剂盒(化学发光法) | 粤械注准20222401125 | 100测试|盒 | 2860.0000 |
