总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

总胆红素测定试剂盒（钒酸盐法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20142400552

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2024-11-02

有效期至：

2029-11-01

结构及组成：

组成成分浓度R1柠檬酸(柠檬酸缓冲液)(pH：3.15-3.25)88mmol/LR2磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)(pH：6.45-6.55)50mmol/L偏钒酸钠3mmol/L校准品胆红素(血清基质)(20-40)μmol/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

25ml( R1：10ml×2、 R2：2.5ml×2)；校准品：2ml×238ml( R1：15ml×2、 R2：4ml×2)；校准品：2ml×250ml( R1：20ml×2、 R2：5ml×2)；校准品：2ml×276ml( R1：30ml×2、 R2：8ml×2)；校准品：2ml×280ml( R1：32ml×2、 R2：8ml×2)；校准品：2ml×2100ml( R1：40ml×2、 R2：10ml×2)；校准品：2ml×2114ml( R1：45ml×2、 R2：12ml×2)；校准品：2ml×250ml( R1：10ml×4、 R2：2.5ml×4)；校准品：2ml×276ml( R1：15ml×4、 R2：4ml×4)；校准品：2ml×2100ml( R1：20ml×4、 R2：5ml×4)；校准品：2ml×2152ml( R1：30ml×4、 R2：8ml×4)；校准品：2ml×2160ml(R1：32ml×4、R2：8ml×4)；校准品：2ml×1160ml(R1：32ml×4、R2：8ml×4)；校准品：2ml×2200ml(R1：40ml×4、 R2：10ml×4)；校准品：2ml×2228ml(R1：45ml×4、 R2：12ml×4)；校准品：2ml×2300ml(R1：60ml×4、 R2：15ml×4)；校准品：2ml×2352ml(R1：70ml×4、 R2：18ml×4)；校准品：2ml×2400ml(R1：80ml×4、 R2：20ml×4)；校准品：2ml×2300ml(R1：40ml×6、 R2：10ml×6)；校准品：2ml×3342ml(R1：45ml×6、 R2：12ml×6)；校准品：2ml×3450ml(R1：60ml×6、 R2：15ml×6)；校准品：2ml×3528ml(R1：70ml×6、 R2：18ml×6)；校准品：2ml×3600ml(R1：80ml×6、 R2：20ml×6)；校准品：2ml×3校准品(冻干品)：复溶后为2ml。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400552

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	总胆红素（TBILI）定量测定试剂盒（钒酸盐法）	苏械注准20142400552	160ml	352.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐法）	苏械注准20142400552	160ml(R1：32ml×4；R2：8ml×4)、校准品：2ml×1；	204.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	总胆红素检测试剂盒（钒酸盐法）	苏械注准20142400552	160ml(R1:32ml4；R2:8ml4)	285.3