核酸提取试剂(磁珠法)-沪闵械备20210011号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂(磁珠法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20210011号

注册人住所：

上海市闵行区江凯路177号3幢407室

批准(备案)日期：

2021-02-04

有效期至：

结构及组成：

主要成分包含盐酸胍，超顺磁珠，乙二胺四乙酸，三羟甲基氨基甲烷，蛋白酶K。产品主要组成包含裂解液，磁珠，洗涤液，洗脱液。其中裂解液用于裂解细胞，变性蛋白；磁珠溶液用于与核酸结合；洗涤液用于除去蛋白、多糖等杂质；洗脱液用于分离核酸与磁珠。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区江凯路177号3幢407室

型号规格：

Ex-DNA/RNA 96人份/盒；64人份/盒；50人份/盒；32人份/盒；16人份/盒；Ex-DNA全血基因组 96人份/盒；64人份/盒；50人份/盒；32人份/盒；16人份/盒；

产品储存条件及有效期：

18-25摄氏度下保存一年半。

管理类别：

第一类

备注：

无