核酸提取试剂(磁珠法)-粤深械备20210684号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂(磁珠法)

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20210684号

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

批准(备案)日期：

2022-02-22

有效期至：

结构及组成：

裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脱液

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年2月22日：包装规格由“36人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”变更为“32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒”；主要组成成分由“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脱液、蛋白酶K”变更为“裂解液、磁珠、洗液Ⅰ、洗液Ⅱ、洗脱液”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501

型号规格：

32人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类

备注：