载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20152401134-器械数据

产品名称：

载脂蛋白E检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152401134

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2020-06-08

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

1为50mM三羟甲基氨基甲烷缓冲液，pH=8.0±0.2；R2含有0.26mgml羊抗人ApoE多克隆抗体（IgG）的反应液。

适用范围：

本检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清中载脂蛋白E（ApoE）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

R1: 1×40mL+R2: 1×10mL；R1: 2×30mL+R2: 2×8mL；R1: 2×40mL+R2: 2×10mL；R1: 2×60mL+R2: 1×30mL；R1: 2×60mL+R2: 2×15mL；R1: 2×80mL+R2: 1×40mL；R1: 2×80mL+R2: 2×20mL；R1: 4×40mL+R2: 2×20mL；R1: 4×50mL+R2: 2×25mL；R1: 4×60mL+R2: 2×30mL；R1: 4×60mL+R2: 4×15mL；R1: 4×100mL+R2: 2×50mL；R1: 4×120mL+R2: 2×60mL；R1: 12×17.2mL+R2: 12×4.3mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2~8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；开启瓶盖后低温避光（2~8℃）可保存1个月。

管理类别：

第二类