生物陶瓷中耳通气引流管

国产失效注册第三类

产品名称：

生物陶瓷中耳通气引流管

注册人名称：

国械注准20183661737

注册人住所：

武汉市洪山区珞狮路122号

批准(备案)日期：

2018-06-05

有效期至：

2023-06-04

结构及组成：

生物陶瓷中耳通气引流管的主晶相为羟基磷灰石[Ca10(PO4)6(OH)2]，除主晶相羟基磷灰石外，另含少量的β-磷酸三钙（β-Ca3(PO4)2）和玻璃相，产品化学组成详见产品技术要求。该产品已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于各期分泌性中耳炎患者作鼓膜置管，以便通气、引流和给药治疗。

变更情况：

2018-07-19 “生产地址：武汉市洪山区珞狮路122号”变更为“生产地址：武汉市经济技术开发区珠山湖大道66号海特科技园药物试验楼2楼”。

生产地址：

武汉市洪山区珞狮路122号

型号规格：

BioDT-2×3.4.1(大号)，BioDT-2×3.1.1(中号)，BioDT-2×2.8.1(小号)

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3660621号

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