生物陶瓷中耳通气引流管

国产失效注册

产品名称：

生物陶瓷中耳通气引流管

注册人名称：

武汉华威生物材料工程有限公司

国食药监械(准)字2014第3660621号

注册人住所：

武汉市洪山区珞狮路122号

批准(备案)日期：

2014-04-15

有效期至：

2018-04-14

结构及组成：

生物陶瓷中耳通气引流管的化学成分为:氧化钙(CaO)和五氧化二磷(P2O5)主成分含量应不低于75%,另可含有二氧化硅(SiO2)、三氧化二铝(Al2O3)、氧化镁(MgO)、氧化钾(K2O)、氧化钠(Na2O)等。各化学成分总含量应不低于99.8%。引流管的主晶相为羟基磷灰石[Ca10(PO4)6(OH)2],其含量应不低于70%。其余为少量的β-磷酸三钙(β-Ca3(PO4)2)和/或玻璃相。该产品已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于各期分泌性中耳炎患者作鼓膜置管,以便通气、引流和给药治疗。

产品标准编号：

YZB/国 1473-2014《生物陶瓷中耳通气引流管》

生产地址：

武汉市洪山区珞狮路122号

型号规格：

BioDT-2X3.4.1(大号) BioDT-2X3.1.1(中号) BioDT-2X2.8.1(小号)