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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

注册人名称：

上海聚创医药科技有限公司

沪械注准20202400097

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

批准(备案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、5,5,-二硫代-2-硝基苯甲酸、草氨酸钠、叠氮钠；R2：磷酸盐缓冲液、异构丁酰硫代胆碱、甘露醇、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶（ChE）的活性，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

型号规格：

规格1：R1: 2×40ml， R2: 1×20ml；\\n规格2：R1: 2×60ml， R2: 2×15ml；\\n规格3：R1: 2×80ml， R2: 2×20ml；\\n规格4：R1: 4×60ml， R2: 1×60ml；\\n规格5：R1: 4×80ml， R2: 1×80ml；\\n规格6：R1: 4×200ml， R2: 1×200ml；\\n规格7：R1: 4×1000ml， R2: 1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类