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胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

国产失效注册第二类

产品名称：

胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）

注册人名称：

骏实生物科技（上海）有限公司

沪械注准20192400170

注册人住所：

上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1

批准(备案)日期：

2019-04-26

有效期至：

2024-04-25

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液、5、5-二硫代-2-硝基苯甲酸；R2：磷酸盐缓冲液、丁酰硫代胆碱。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中胆碱酯酶的活性，作辅助诊断用。

变更情况：

注册人住所由“上海市闵行区曹建路161号”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室-1”。

生产地址：

上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区

型号规格：

R1：1×60mL R2：1×15mLR1：2×60mL R2：2×15mLR1：2×60mL R2：1×30mLR1：4×60mL R2：4×15mLR1：4×60mL R2：2×30mLR1：4×60mL R2：1×60mLR1：8×60mL R2：8×15mLR1：8×60mL R2：2×60mLR1：1×80mL R2：1×20mLR1：2×80mL R2：2×20mLR1：3×80mL R2：3×20mLR1：3×80mL R2：1×60mLR1：4×80mL R2：4×20mLR1：4×80mL R2：1×80mLR1：6×80mL R2：6×20mLR1：6×80mL R2：2×60mLR1：1×48mL R2：1×12mLR1：2×48mL R2：1×24mLR1：2×48mL R2：2×12mLR1：3×48mL R2：3×12mLR1：3×48mL R2：1×36mLR1：2×72mL R2：1×36mLR1：4×48mL R2：2×24mLR1：4×48mL R2：1×48mLR1：4×72mL R2：1×72mL8×60测试数（即8×（R1:17.2mL+R2:4.3mL））16×60测试数（即16×（R1:17.2mL+ R2:4.3mL））200测试数×1（即（R1:48mL+ R2:12mL）×1）200测试数×2（即（R1:48mL+ R2:12mL）×2）

管理类别：

第二类

备注：

原注册号：沪食药监械(准)字2014第2401345号