钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）-京械注准20162400005-器械数据

产品名称：

钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400005

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2025-01-23

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

1.试剂1(R1)(液体)beta;-半乳糖酶(pH9.0)ge;0.8U/L硫酸铵5.4mmol/L2.试剂2(R2)(液体)omicron;-硝基酚基beta;-D-吡喃糖苷半乳糖(pH9.0)5.5mmol/L3.校准品(液体)在水基质中添加氯化钠，目标浓度(2个水平)：水平1：120mmol/L；水平2：170mmol/L。(每批定值，值有批特异性，详见值单)

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中钠离子的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

见变更对比表

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型试剂1(R1)：60mLx4,试剂2(R2)：30mLx4,校准品：3mLx2(2个浓度)；试剂1(R1)：60mLx2,试剂2(R2)：30mLx2,校准品：3mLx2(2个浓度)；试剂1(R1)：40mLx2,试剂2(R2)：20mLx2,校准品：1mLx2(2个浓度)。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光贮存有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：