钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20242404904

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、六水合氯化镁、β-半乳糖苷酶、乙二醇、Proclin 300；试剂2：Tris缓冲液、18-冠醚-6、邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷、乙二醇、Proclin 300；校准品：Tris缓冲液、乙二醇、Proclin 300、氯化钠(浓度：水平1：(101.8～137.7)mmol/L、水平2：(136.1～184.2)mmol/L)；质控品：Tris缓冲液、乙二醇、Proclin 300、氯化钠(浓度：水平1：(119.3～161.4)mmol/L、水平2：(136.1～184.2)mmol/L)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中钠的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

试剂1：1×12 mL，试剂2：1×4 mL；试剂1：1×24 mL，试剂2：1×8 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；校准品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光密封保存，有效期为9个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）	鄂械注准20242404904	试剂1：1×12 mL，试剂2：1×4 mL	288
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）	鄂械注准20242404904	试剂1：1×24 mL，试剂2：1×8 mL	576