脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20172400759

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2022-01-05

有效期至：

2027-05-09

结构及组成：

液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：聚乙二醇(PEG6000)、氯化钠、叠氮钠、表面活性剂、Tris-HCI缓冲液；试剂2：羊抗人脂蛋白(a)多克隆抗血清；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为淡黄色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、脂蛋白a、防腐剂、稳定剂；质控品（选配）：由单个浓度水平质控品组成，外观为淡黄色液体，主要组成成分为：缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、脂蛋白a、防腐剂、稳定剂。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白a（Lpa）的浓度。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

试剂盒共6种规格，分别为: 25ml/盒、38ml/盒、100ml/盒、150ml/盒、300ml/盒、400T/盒；校准品（选配）规格为1ml/盒、2.5ml/盒、5ml/盒；质控品（选配）规格为0.5ml/盒、1ml/盒。

产品储存条件及有效期：

密封避光存储于2℃～8℃环境下，有效期12个月。开瓶后有效期1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400759	100ml\|盒	4690.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400759	100ml\|盒	3420.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400759	100ml\|盒	4020.0000
江西省+动态第41批	脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400759	100ml\|盒	3350.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400759	400T/盒	3200.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400759	400测试\|盒	3200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白a（Lpa）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20172400759	100ml\|盒	3350.0000