手术电极

国产有效注册第二类

产品名称：

手术电极

注册人名称：

成都博美医疗用品有限公司

川械注准20162010081

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层

批准(备案)日期：

2020-12-07

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

产品由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成。适配电极有：刀形、针形、球形、环形、B形、三角形。其中，刀形、针形和球形电极为303不锈钢，绝缘套管为ABS，包裹于303不锈钢外；环形、B形、三角形电极为钨丝和不锈钢，绝缘套管为ABS，包裹于303不锈钢外。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品适用于与高频类手术设备配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

有2024年7月25日变更文件：产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。n有2022年4月2日变更文件：1、型号、规格变更为：nDP100、DP101、DP102、DP103、DP104、DP105、DP106、DP107、DP108、DP109、DP110、DP111、DP200、DP201、DP202、DP203、DP300、DP301、DP302、DP303、DP400、DP401、DP402、DP403、DP404、DP405、DP406、DP407、DP408、DP409、DP410、DP411、DP412、DP500、DP501、DP600、DP601、DP602。n2、产品技术要求详细变更情况见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》。

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层

型号规格：

DP100、DP101、DP102、DP103、DP104、DP105、DP106、DP107、DP108、DP109、DP110、DP111、DP200、DP201、DP202、DP203、DP300、DP301、DP302、DP303、DP400、DP401、DP402、DP403、DP404、DP405、DP406、DP407、DP408、DP409、DP410、DP411、DP412、DP500、DP501、DP600、DP601、DP602。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第八批)	手术电极	川械注准20162010081	DP110	68
江西省+动态第45批	手术电极（leep刀电极）	川械注准20162010081	延长球形\|5mm	178.5000
江西省+动态第45批	手术电极（leep刀电极）	川械注准20162010081	延长球形\|3mm	178.5000
江西省+动态第45批	手术电极（leep刀电极）	川械注准20162010081	延长针形\|15cm	43.0000
江西省+动态第45批	手术电极（延长电极）	川械注准20162010081	延长电极\|刀形\|10cm	38.0000
江西省+动态第45批	手术电极（leep刀电极）	川械注准20162010081	标准球形\|5mm	150.0000
江西省+动态第45批	手术电极（leep刀电极）	川械注准20162010081	标准球形\|3mm	150.0000
江西省+动态第45批	手术电极（标准电极）	川械注准20162010081	针形\|7cm	43.0000
江西省+动态第45批	手术电极（针形电刀笔）	川械注准20162010081	手控\|脚控\|针形	72.0000
江西省+动态第45批	手术电极（延长电极）	川械注准20162010081	延长电极\|刀形\|15cm	55.0000