手术电极-国食药监械(进)字2013第2252710号-器械数据

产品名称：

手术电极

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2252710号

注册人住所：

2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510

批准(备案)日期：

2013-07-18

有效期至：

2017-07-17

结构及组成：

产品包括单极电极、双极镊。具体型号及描述见附页。

适用范围：

该产品为高频手术设备的应用部分,与Elliquence公司的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用,用于组织切割和凝血。

代理公司：

博能华医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位

变更情况：

“代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”。

产品标准编号：

YZB/ABS-001-2009 《手术电极》

生产地址：

2455 Grand Avenue,Baldwin, NY 11510