肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2010第2400347号-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

金华市强盛生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2400347号

批准(备案)日期：

2010-06-04

有效期至：

2014-06-03

结构及组成：

R1:甘氨酸缓冲液 100mmol/L R2:吸附抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒适量线性范围0-25μg /L;测量精密度CV≤7.0%;批间差CV≤10%;准确度Bias≤15%;空白吸光度应≤1.500;灵敏度:△A≥0.005/20μg/L。

适用范围：

用于体外测定人血清中肌钙蛋白I的浓度

产品标准编号：

YZB/浙2461-2010

型号规格：

40ml /盒(R1:30ml×1 R2:10ml×1)80ml/盒(R1:30ml×2 R2:10ml×2)120ml /盒(R1:30ml×3 R2:10ml×3)160ml /盒(R1:30ml×4 R2:20ml×2)200ml /盒(R1:30ml×5 R2:25ml×2)200ml/盒(R1:75ml×2 R2:25ml×2)160ml /盒(R1:15ml×8 R2:5ml×8)160ml /盒(R1:60ml×2 R2:20ml×2)