雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
国产
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产品名称：
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172401257
注册人住所：
江苏武进经济开发区锦程路18号
批准(备案)日期：
2017-07-03
有效期至：
2022-07-02
变更情况：
医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。
生产地址：
江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层
型号规格：
1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5
预期用途：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。
主要组成成分：
R1:50mmolL甘氨酸缓冲液pH=8.0。R2:0.20%(wv)胶乳颗粒超敏化的肌钙蛋白I抗体液。
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