乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163401514

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

核酸提取液、乙型肝炎病毒B型反应混合液、乙型肝炎病毒C型反应混合液、乙型肝炎病毒D型反应混合液、Taq DNA酶、乙型肝炎病毒B型阳性对照品（C.D型阴性对照）、乙型肝炎病毒C型阳性对照品（B.D型阴性对照）、乙型肝炎病毒D型阳性对照品（B.C型阴性对照）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测乙型肝炎病毒核酸阳性患者血清中的乙型肝炎病毒（B、C、D）基因型。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

32测试盒

产品储存条件及有效期：

-20℃±5℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401514	32测试/盒	2560.0000
江西省+动态第59批	乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163401514	32测试\|盒	936.0000