心血管光学相干影像系统-湘械注准20222061115-器械数据

产品名称：

心血管光学相干影像系统

注册人名称：

湘潭市微影医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222061115

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304

批准(备案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

由台车（集成计算机、光引擎等）、显示器和导管连接单元（PIU）组成。

适用范围：

与深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取心血管的形态、尺寸、位置。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-10-13n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304”。

生产地址：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心13号楼3层南304

型号规格：

P80

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：