心血管光学相干影像系统-粤械注准20202060754-器械数据

产品名称：

心血管光学相干影像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202060754

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

由系统台车、光引擎、导管连接单元（PIU）、计算机系统、显示器组成，不包含成像导管。

适用范围：

与中科微光公司生产的成像导管配合使用，用于诊断中获取血管等组织的形态、尺寸、位置等信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦801”变更为“深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座511-A”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇科技楼2层、3层、4层、5层

型号规格：

P60

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202060754”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-13光学成像诊断设备